Descrizione
LATTULOSIO PHARMENTIS*sciroppo 200 ml 66,7% flacone
Scadenza: 10/2025
Codice Minsan: 033239017
DENOMINAZIONE
LATTULOSIO PHARMENTIS 667 MG/ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi ad azione osmotica.
PRINCIPI ATTIVI
Flacone da 200 ml di sciroppo, 100 ml di sciroppo contengono; orincipio attivo: lattulosio 66,7 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sciroppo: acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Controindicato nei soggetti affetti da galattosemia.
POSOLOGIA
Posologia: la dose corretta e’ quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo’ essere poiaumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu’ di sette giorni. L’uso per periodi ditempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Adulti: la posologia giornaliera media e’ di10 – 15 g in due somministrazioni. Tale posologia puo’ essere raddoppiata o dimezzata a seconda della risposta individuale o del quadro clinico. Popolazione pediatrica: da 2,5 a 10 g/die, anche in unica somministrazione, a seconda dell’eta’ e della gravita’ del caso. Lattanti: inmedia 2,5 g al giorno.
CONSERVAZIONE
Nessuna.
AVVERTENZE
Avvertenze: l’abuso di lassativi (uso frequente e prolungato o con dosi eccessive) puo’ causare diarrea persistente con conseguente perditadi acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu’ gravi e’ possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo’ determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glucosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo’ causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita’ di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Non usare il farmaco se sonopresenti dolori addominali, nausea e vomito. Se la costipazione e’ ostinata consultare un medico. Nei pazienti che presentano disturbi causati da eccessivo meteorismo intestinale e’ opportuno iniziare il trattamento con le dosi minime indicate; tali dosi potranno essere aumentate gradualmente in rapporto alla risposta del paziente. Il lattulosio viene assorbito in misura molto piccola e non ha alcun valore calorico.Tuttavia LATTULOSIO PHARMENTIS contiene, oltre al lattulosio, anche galattosio, lattosio e piccole quantita’ di altri zuccheri. Di cio’ deve essere tenuto conto nel trattamento dei pazienti diabetici e in pazienti che seguono diete ipocaloriche. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio o al fruttosio, da deficittotale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Popolazione pediatrica: nei bambini di eta’ inferiore a 12 anni il prodotto deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato il rapporto rischio/beneficio.Precauzioni: il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizionedei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessita’ del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu’ di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
INTERAZIONI
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. LATTULOSIO PHARMENTIS puo’ portare a una aumentata tossicita’ dei digitaliciper deplezione potassica. E’ possibile, inoltre, un effetto sinergicocon la neomicina. Agenti antibatterici a largo spettro, somministratiper os contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibilita’ di acidificazione del contenuto intestinale e di conseguenza, l’efficacia terapeutica. Il latte o gli antiacidi possono modificare l’effetto del medicinale; lasciare trascorrere unintervallo di almeno un’ora prima di prendere il lassativo.
EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu’frequenti in casi di stitichezza grave. In rari casi il lattulosio puo’ causare meteorismo e crampi addominali, solitamente di lieve entita’ e che recedono spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento. Incaso contrario e’ opportuna una riduzione della dose. Solo in caso dicomparsa di diarrea e’ opportuno sospendere la terapia. Occasionalmente flatulenza. In casi eccezionali, dopo lungo trattamento, si puo’ manifestare la possibilita’ di una perdita di elettroliti. Frequenza nonnota: reazione di ipersensibilita’ (Disturbi del sistema immunitario), eruzione cutanea, prurito, orticaria (Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Aglioperatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinalein gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essereusato solo in caso di necessita’, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto alpossibile rischio per il feto o per il lattante.
